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Las nuevas fábricas de Guangdong Victory Biotech Co., Ltd. y Wuzhou Victoria Biotech Co., Ltd. oobtuvo oficialmente el ISO13485:2016 / ISOcertificado 22442s emitido por DNV.
La auditoría ISO13485:2016 de Wuzhou Victory Biotech
La auditoría ISO13485:2016 de Wuzhou Victory Biotech realizada por DNV, Wuzhou Victory Biotech está bien preparada para la fabricación de apósitos de hidrogel para heridas y sustitutos de injertos óseos.
Finalizadas las nuevas instalaciones en Foshan
Como parte de la estrategia de desarrollo, se completó la nueva instalación en Foshan, que se centrará en la investigación, el desarrollo y la fabricación de colágeno de grado médico Clase III.
Se cumplió la auditoría de la DNV.
Guangdong Victory Biotech fue auditada y pasó la auditoría periódica de ISO13485:2016 y la fabricación de colágeno bovino según ISO22442-1:2007, ISO22442-2:2007, ISO22442-3:2007.
Instalación de Wuzhou terminada
Con el desarrollo del negocio, se construye una nueva sala limpia en Wuzhou, que cumple con los estándares internacionales y se utilizará para la fabricación de productos de colágeno de grado médico (Clase I, Clase III).
Se completó el estudio clínico in vivo e in vitro de apósitos de colágeno para heridas.
Se presentó el nuevo accionista, Shenguan Investment Development Co., Ltd.. Victory Biotech recibió mucho apoyo en tecnología y recursos relacionados con el colágeno.
Línea de producción en masa en funcionamiento, se iniciaron las pruebas preclínicas y clínicas de 6 productos.
VICTORY BIOTECH pasó la auditoría anual de ISO13485:2003 y obtuvo con éxito la certificación única de ISO22442 en China: la fabricación de colágeno bovino de acuerdo con EN ISO22442-1:2007, EN ISO22442-2:2007, EN ISO22442-3: 2007.
La sala limpia (taller de fabricación) se construyó con el apoyo de los asesores técnicos del investigador científico principal de la Organización de Investigación de Ciencias e Industrias de la Commonwealth (CSIRO) y la Universidad Nacional de Taiwán (NTU).