The ISO13485: 2016 Auditoría de Wuzhou Victory Biotech
La Auditoría ISO13485: 2016 Auditoría de Wuzhou Victory Biotech realizada por DNV, Wuzhou Victory Biotech está bien preparada para la fabricación de vendajes de hidrogel en heridas y sustitutos del injerto óseo.
La nueva instalación en Foshan completó.
Como parte de la estrategia de desarrollo, se completó la nueva instalación en Foshan, que se centrará en la investigación, el desarrollo y la fabricación del colágeno de grado médico de Clase III.
La auditoría DNV logró.
Guangdong Victory Biotech fue auditada y aprobó la auditoría periódica de ISO13485: 2016 y la fabricación de colágeno bovino según ISO22442-1: 2007, ISO22442-2: 2007, ISO22442-3: 2007.
Instalaciones de Wuzhou completadas
Con el desarrollo del negocio, se construye una nueva instalación de sala limpia en Wuzhou, que está en línea con las normas internacionales y se utilizará para la fabricación de productos de colágeno de grado médico (Clase I, Clase III).
El estudio clínico in vivo y in vitro de los apósitos de heridas de colágeno completados.
Se introdujo el nuevo accionista, Shenguan Investment Desarrollo Co., Ltd.,. Victory Biotech recibió mucho apoyo en la tecnología y los recursos relacionados con el colágeno.
Se iniciaron la línea de producción en masa en funcionamiento, se iniciaron las pruebas preclínicas y las pruebas clínicas de 6 productos.
Victory Biotech pasó la auditoría anual de ISO13485: 2003, y obtuvo con éxito la certificación única de ISO22442 en China: la fabricación de colágeno bovino de acuerdo con EN ISO22442-1: 2007, EN ISO22442-2: 2007, EN ISO22442-3: 2007.
La sala limpia (taller de fabricación) se construyó con el apoyo de los asesores técnicos del científico de investigación principal de la Organización de Investigación de Ciencia e Industrias de la Commonwealth (CSIRO) y la Universidad Nacional de Taiwán (NTU).
